ผ่านพ้นในการเตรียมตัวสำหรับมาตรฐาน GDP ที่มีการบังคับใช้จากทางกระทรวงเป็นที่เรียบร้อยแล้ว เข้าสู่การเตรียมตัวสำหรับมาตรฐาน GDPMD ในอนาคตอันใกล้นี้
ในปัจจุบัน Inter Express ได้รับมาตรฐาน GDP (Good Distribution Practice) ซึ่งเป็นมาตรฐานการกระจายยาที่ดี ตามข้อบังคับจากกระทรวงสาธารณสุขเป็นที่เรียบร้อย และในปีนี้ Inter Express ยังคงเตรียมความพร้อมสู่การได้รับมาตรฐาน GDPMD (Good Distribution Practice for Medical Devices) ซึ่งเป็นมาตรฐานเกี่ยวกับการกระจายเครื่องมือเพทย์ ซึ่งปัจจุบันยังอยู่ในช่วง Final Draft
GDPMD คืออะไร ?
Good Distribution Practice for Medical Devices หรือ GDPMD เป็นมาตรฐานที่ว่าด้วยเรื่อง หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการกระจายเครื่องมือแพทย์ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้มั่นใจได้ว่าในการกระจายเครื่องมือแพทย์จะเป็นไปอย่างปลอดภัย ได้มาตรฐาน
โดยมาตรฐาน GDPMD อยู่ในช่วง Final Draft และกำลังจะมีการประกาศใช้เป็นกฏหมายและข้อบังคับหนึ่งในประเทศไทยในเร็ว ๆ นี้
Medical Device หมายถึงอะไร ?
ในข้อกำหนดและหลักเกณฑ์นี้จะเป็นข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ ซึ่งมีข้อกำหนดว่า เครื่องมือทางการแพทย์คือ เครื่องมือ เครื่องใช้ เครื่องกล วัตถุที่ใช้ใส่เข้าไปในร่างกายมนุษย์ นำยาที่ใช้ตรวจในห้องปฏิบัติการ ผลิตภัณฑ์ ซอฟแวร์ หรือวัตถุอื่นใดที่ผู้ผลิตมุ่งหมายเฉพาะสำหรับใช้อย่างหนึ่งอย่างใดต่อไปนี้ไม่ว่าจะใช้โดยลำพัง ใช้ร่วมกัน หรือใช้ประกอบกับสิ่งอื่นใด
ซึ่งมาตรฐานนี้จะบังคับใช้กับองค์กรที่เกี่ยวข้องกับการกระจายเครื่องมือแพทย์ เช่น ผู้นำเข้า, ผู้กระจายสินค้า, คลังสินค้า, บริษัทขนส่ง เป็นต้น
GDPMD มีวัตถุประสงค์เพื่อ
มาตรฐาน GDPMD มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการกระจายเครื่องมือแพทย์ เพื่อให้มั่นใจในเรื่องคุณภาพ ความปลอดภัย และสมรรถนะในการทำงานระหว่างกระบวนการทั้งหมดตลอดห่วงโซ่อุปทานซึ่งรวมถึง การบริการจัดหาสินค้า, การจัดซื้อจัดจ้างการขนส่งและการส่งมอบ, การจัดเก็บ, การติดตั้ง, การทดสอบการทำงานของระบบ, การบริการ การบำรุงรักษา, การสอบเทียบ, การบริการหลังการขาย, การติดตาม, การจัดการด้านเอกสารและการจัดเก็บบันทึก เป็นต้น ทั้งนี้ไม่จำกัดเฉพาะกระบวนการที่กล่าวมาแล้วข้างต้น
ซึ่งในตอนนี้มาตรฐาน GDPMD อยู่ในช่วง Final Draft และเตรียมประกาศใช้เป็นกฏหมายและข้อบังคับในเร็ว ๆ นี้ ซึ่ง Inter Express มีความพร้อมที่จะดำเนินการตามมาตรฐานดังกล่าวในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งในกระบวนการ Medical Supply Chain
Inter Express พร้อมพัฒนาความรู้ และให้ความสำคัญในการปฏิบัติตามมาตรฐานดังกล่าวในการสร้างพื้นฐานที่แข็งแรงสำหรับการเติบโตที่ยั่งยืนและการจัดการที่มีประสิทธิภาพ เพื่อเสริมสร้างความเชื่อมั่นให้กับพาร์ทเนอร์และลูกค้าทุกท่าน