GDP คือ “หลักการที่ดีในการจัดเก็บและการกระจายผลิตภัณฑ์ยา” ตามข้อกำหนดขององค์การอนามัยโลก (World Health Organization: WHO) ที่ช่วยรักษาความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา โดยครอบคลุมถึงกระบวนการต่าง ๆ ตั้งแต่การรับสินค้า การจัดเก็บสินค้า การบรรจุสินค้า และการขนส่งสินค้าไปยังผู้จำหน่ายปลายทาง

มาตรฐาน GDP คืออะไร ?

มาตรฐาน GDP (Good Distribution Practice) คือมาตรฐานที่ใช้สำหรับการจัดการและการขนส่งสินค้าที่มีความสำคัญต่อสุขภาพ เช่น ยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ต่าง ๆ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างแนวทางและมาตรฐานที่รับประกันคุณภาพและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ยา

โดยมาตรฐาน GDP นี้เกี่ยวข้องกับผู้ผลิต ผู้นำเข้า จนถึงสถานที่ขายยาหรือผู้ได้รับอนุญาตในการจัดส่งผลิตภัณฑ์ยา เพื่อให้แน่ใจว่าสินค้าจะถึงมือผู้บริโภคอย่างปลอดภัยและมีคุณภาพ

ทำไม GDP จึงสำคัญต่ออุตสาหกรรมยา ?

มาตรฐาน GDP มีบทบาทสำคัญในการรักษาคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยา ตั้งแต่กระบวนการจัดเก็บ ตลอดจนถึงการขนส่ง จากโรงงานผู้ผลิตไปจนถึงมือผู้บริโภค โดยมาตรฐาน GDP นี้ เป็นมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลและผู้ที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยาล้วนต้องดำเนินการให้สอดคล้องกับมาตรฐานดังกล่าว

ดังนั้นการปฏิบัติตามมาตรฐาน GDP ช่วยให้ผู้บริโภคมั่นใจได้ว่ายาจะไม่ถูกปนเปื้อน เสื่อมคุณภาพ หรือเสียหายระหว่างการจัดเก็บและการขนส่ง ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับการรักษาสุขภาพของผู้ป่วย

เอกสารที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน GDP

สำหรับประเทศไทย ข้อบังคับ GDP ฉบับใหม่ มีผลบังคับใช้ตั้งแต่ 1 มกราคม พ.ศ. 2565 เป็นต้นมา โดยมีเอกสารที่เกี่ยวข้องกับกับหลักเกณฑ์ GDP จำนวน 3 ฉบับ ได้แก่

• กฎกระทรวง ฉบับที่ 30 (พ.ศ. 2563) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
• กฎกระทรวง เรื่อง การกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการผลิตยาแผนปัจจุบัน (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2563
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2564

และมาตรฐานที่ใช้อ้างอิงเพื่อเป็นแนวทางในการปฏิบัติของกระบวนการกระจายสินค้า ตามหลักเกณฑ์ GDP มี 2 ฉบับดังนี้

• คู่มือกระจายยา rev3 : คู่มือแนวทางการตรวจประเมินตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายผลิตภัณฑ์ยา โดยเนื้อหาในเอกสารคู่มือฯ ฉบับนี้ เป็นเอกสารแปลมาจาก PIC/S Guide to Good Distribution Practice for Medicinal Products (PE 011-1, 1 June 2014) ซึ่งทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA THAI) กระทรวงสาธารณสุข จัดทำขึ้นในวันที่ 1 ตุลาคม พ.ศ. 2563
• ประกาศจากกระทรวงสาธารณสุข 2565 เรื่องหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน : ประกาศ ณ วันที่ 14 พฤษภาคม พ.ศ. 2564 โดยสามารถศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับหลักเกณฑ์การกระจายยาเพิ่มเติมได้ ที่นี่

สำหรับอุตสาหกรรมยาแล้ว การปฏิบัติตามและการได้รับการรับรองมาตรฐาน GDP นี้ จะเป็นตัวชี้วัดถึงความสามารถในการควบคุมกระบวนการจัดเก็บและการขนส่งที่มีประสิทธิภาพ

INTER EXPRESS LOGISTICS ได้รับมาตรฐาน GDP 

ปัจจุบันมาตรฐาน GDP ที่บริษัท อินเตอร์ เอ็กซ์เพรส โลจิสติกส์ จำกัด และบริษัทในเครือได้รับนั้น ไม่เพียงแต่เป็นหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยาเท่านั้น แต่ยังครอบคลุมไปถึงหลักการที่ดีในการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ยาอีกด้วย ไม่ว่าลูกค้าจะเลือกใช้บริการขนส่งหรือคลังสินค้าสำหรับสินค้าประเภทยาและเวชภัณฑ์ ทางบริษัท อินเตอร์ เอ็กซ์เพรส โลจิสติกส์ จำกัด มีมาตรฐาน GDP รองรับทั้ง 2 บริการ

ไม่ใช่แค่การได้รับมาตรฐาน แต่เราบริหารงานอย่างมีคุณภาพ

INTER EXPRESS LOGISTICS ไม่เพียงแต่ปฏิบัติงานเพื่อให้ได้การรับรองมาตรฐาน GDP ตามที่องค์การอนามัยโลกกำหนดเท่านั้น แต่เรายังดำเนินกิจการและบริหารงานทุกภาคส่วนอย่างมีคุณภาพ ตามมาตรฐาน ISO 9001:2015 ที่เกี่ยวข้องกับระบบบริหารคุณภาพขององค์กรอีกด้วย ตั้งแต่ขั้นตอนการควบคุมคุณภาพของรถขนส่งสินค้า, การอบรมและให้ความรู้แก่พนักงานก่อนปฏิบัติงานจริง,   การทวนสอบอุปกรณ์ควบคุมอุณหภูมิในทุก ๆ ปีอย่างต่อเนื่อง, การดูแลและบำรุงรักษาสถานที่สำหรับจัดเก็บยาและเวชภัณฑ์โดยเฉพาะ, การเรียกคืนสินค้า ตลอดจนการตรวจประเมินระบบภายในองค์กรในทุกขั้นตอนของการดูแลและการขนส่งสินค้า เพื่อให้ลูกค้ามั่นใจได้ว่า…

“ลูกค้าจะได้รับประสบการณ์การขนส่งที่ดีที่สุด

เมื่อใช้บริการที่อินเตอร์ เอ็กซ์เพรส โลจิสติกส์”

สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมหรือสนใจใช้บริการติดต่อฝ่ายขายได้ที่เบอร์ 1297 ต่อ 2

อ้างอิง: www.bsigroup.com, https://www.tinnakorn.com/gdp-drup-thailand/